Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) está investigando los informes de presunta inflamación del corazón en algunas personas que recibieron la vacuna COVID-19. Los efectos secundarios en jóvenes al parecer no están relacionados con la vacuna.
¿La vacuna contra el COVID-19 en jóvenes provoca inflamación del corazón?
Los casos de miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, identificados hasta ahora se han producido en adolescentes, en su mayoría varones, que recibieron las vacunas de Pfizer o Moderna. Según los CDC, esta afección se produce unos cuatro días después de la segunda dosis de la vacuna.
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La mayoría de los casos identificados hasta ahora no parecen poner en peligro la vida de los pacientes, según los CDC, que siguen investigando si la inflamación del músculo es consecuencia directa de la administración de la vacuna.
Evaluación de la FDA de los datos de eficacia de la vacuna disponibles
Los datos de eficacia que respaldan la AEU en adolescentes de hasta 12 años de edad se basan en la inmunogenicidad y en un análisis de los casos de COVID-19. La respuesta inmunitaria a la vacuna en 190 participantes, de 12 a 15 años de edad, se comparó con la respuesta inmunitaria de 170 participantes, de 16 a 25 años de edad.
En este análisis, la respuesta inmunitaria de los adolescentes no fue inferior (al menos tan buena) a la de los participantes de más edad. También se realizó un análisis de los casos de COVID-19 ocurridos entre los participantes de 12 a 15 años de edad, siete días después de la segunda dosis.
En este análisis, entre los participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2, no se produjo ningún caso de COVID-19 entre los 1.005 receptores de la vacuna y se produjeron 16 casos de COVID-19 entre los 978 receptores del placebo; la vacuna fue 100% efectiva en la prevención de la COVID-19.
Redacción: Alberto Blanco
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